Agenda della giornata:
 

09:00   09:30     Registration

09:30 - 09:40    Welcome
                       Paolo Morelli, CEO of CROS NT Group

09
:40 - 10:10    Introduzione al Data Monitoring Committee  read Abstract >>
                       Gian Nicola Castiglione, Direttore Corporate Drug safety, Chiesi Farmaceutici

10:10 - 10:40    DSMB, pianificazione e gestione degli studi.
                       Verso una più efficace integrazione. 
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Salvatore Bianco, Post Marketing Trials Manager, Servier Italia

10:40 - 11:10    Coffee Break

11:10 - 11:40    Gestione di uno studio registrativo con disegno adattativo e valutazione da parte
                       di un DMC sulla safety e procedure/disegno da seguire. Un case study
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                        Massimo Iacobelli, Scientific Director, Gentium

11:40 - 12:10    DMC interactions in adaptive designs: maintaining integrity and validity read Abstract >>
                      
Heinz Schmidli, Statistical Methodology, NovartisSA

12:10 - 12:40    CDM Servitudes When Fulfilling Quality Services For DSMBs
               
       Hervé Fouché - Consultant, Oracle Health Sciences

12:40 - 14:00    Networking Lunch and Exhibitor Area

14:00 - 14:30    Utilizzo della tecnologia per un’efficace gestione documentale e comunicazione
                       nelle attività di DSMB
                      
Gianluigi Albertini, IT Manager, ARITHMOS

14:30 - 15:00    DSMB e Comitati Etici: una collaborazione da migliorare    read Abstract >>
                      
Ciro Gallo, Seconda Università di Napoli, SISMEC

15:00 - 15:30    Coffee Break

15:30 - 16:00    Ruolo delle organizzazioni accademiche nel Data Monitoring Committee in
                       studi oncologici no-profit e for-profit  
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Pinuccia Valagussa, Fondazione Michelangelo, Milano

16:00 - 16:30    Role of independent statistician and statistical stopping rules  read Abstract >>
                      
Thomas Zwingers, Scientific Director, CrosNT Group

16:30 - 17:00    Composizione, responsabilità e regolamentazione di un DMC. Policy e procedure
                        in Novartis Vaccines&Diagnostics  
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           Marco Costantini, Cluster Biostatistician, Novartis Vaccines & Diagnostics;
                        BIAS representative

17:20 - 17:30    Q&A - Closing remarks from the Chair
                       Closure of Conference


 

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